Сибутрамин относится к синтетическим медикаментам, применяемым для лечения алиментарного ожирения.
Одноименный с названием препарата активный компонент сибутрамин ведет к ускорению наступления чувства насыщения. Это способствует снижению потребности в пище, что естественным образом приводит к снижению веса без психологического напряжения.
Лекарственные средства, содержащие сибутрамин, не относятся к ингибиторам МАО и не высвобождают моноамины. Кроме того, медикамент не является родственным адренергическим, мускариновым, допаминергическим, серотонинергическим, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.
По активному веществу к аналогам Сибутрамина относятся такие лекарства, как Слимия, Голдлайн, Линдакса и Меридиа.
В случае необходимости возможна замена препарата одним из аналогов Сибутрамина, обладающим сходным с ним терапевтическим действием, например, Редуксином или Фепраноном. Активными компонентами Редуксина являются целлюлоза микрокристаллическая и сибутрамин, а Фепранона – амфепрамон.
По инструкции Сибутрамин используют в качестве одного из компонентов поддерживающей комплексной терапии при алиментарном ожирении:
С особой осторожностью Сибутрамин для похудения назначают:
В связи с отсутствием необходимых исследований, согласно инструкции, Сибутрамин не назначают пациентам старше шестидесяти пяти лет.
Как правило, в начале лечения назначают прием Сибутрамина в дозировке 10 мг в сутки. При слишком медленном снижении веса (меньше 2 кг в месяц), а также при отсутствии явных побочных эффектов, вызванных приемом лекарства, суточная дозировка увеличивается до 15 мг. Если при указанной дозировке вес продолжает снижаться очень медленно, прием Сибутрамина отменяют.
Обычно лекарственный препарат применяют не меньше года. В случае, когда уровень массы тела в первые три месяца терапии не снижается хотя бы на 5% от исходного веса, прием Сибутрамина отменяют. Кроме того, медикамент подлежит отмене при наборе массы тела во время терапии.
Сибутрамин назначается исключительно в тех случаях, когда не удается достичь снижения веса (не менее пяти килограмм за три месяца) любыми другими методами.
Лечение следует проводить комплексно, включая изменение рациона питания и увеличение физической активности. Изменение образа жизни, ставшего причиной ожирения – необходимое условие сохранения результата по коррекции веса, достигнутого в результате применения Сибутрамина.
В период терапии необходим контроль изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления. Кроме того, при осмотре важно обращать внимание на возникающие отеки, боли в груди, прогрессирующее диспноэ.
Запрещено во время лечения Сибутрамином употреблять алкоголь.
По отзывам о Сибутрамине при применении препарата чаще всего возникают расстройства пищеварительной системы. К ним относятся: потеря аппетита, тошнота, запор, сухость во рту. В редких случаях наблюдается транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Кроме того, прием Сибутрамина по отзывам может спровоцировать появление таких побочных эффектов, как:
Отдельные случаи применения Сибутрамина по отзывам приводят к острому интерстициальному нефриту, более выраженному повышению артериального давления и мезангиокапиллярному гломерулонефриту.
В основном, побочные эффекты при использовании Сибутрамина для похудения появляются в 1-й месяц терапии, со временем их выраженность и частота уменьшаются.
Во время терапии следует помнить, что одновременное применение Сибутрамина и кетоконазола, эритромицина, тролеандомицина, циклоспорина и других медикаментов, ингибирующих активность изофермента CYP3A4, может привести к возрастанию концентрации в плазме метаболитов Сибутрамина, что, в свою очередь, вызовет незначительное увеличение интервала QT.
Увеличивается риск развития серотонинового синдрома при приеме Сибутрамина одновременно с:
Сибутрамин – медикамент рецептурного отпуска. Условия хранения стандартные.
Препарат Сибутрамин
применяют как вспомогательное средство в борьбе с ожирением. Препарат используется в сочетании с тщательно контролируемой диетой и увеличением физической активности. Сибутрамин
показан только пациентам с исходным индексом массы тела (ИМТ) не меньше 30 и пациентам с ИМТ больше 27 и такими факторами риска, как диабет или повышенное артериальное давление.Показания
Подавляя обратный захват серотонина, сибутрамин
влияет на центр в головном мозге, контролирующий аппетит.Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания, гипертензия, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, кормление грудьюОграничения
Эпилепсия, моторно-вербальный тик (непроизвольные сокращения мышц, нарушение артикуляции), детский и пожилой возраст (безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет и у людей старше 65 лет не определены).Способ применения и дозы
Начальная доза-10 мг (при плохой переносимости возможен прием 5 мг); в случае недостаточной эффективности через 4 нед. дозу увеличивают до 15 мг / сут. Длительность лечения-1 год
Начало действия Сибутрамина
Существенное изменение массы тела возможно через несколько недель или месяцев
Продолжительность действия Сибутрамина
При регулярном приеме сибутрамина большинству пациентов удается похудеть в течение 6 месяцев. Результат сохраняется, пока продолжается лечение
Если прием пропущен
Если вы не приняли лекарство в течение одного дня, не удваивайте дозу на следующий день. Вернитесь к обычной схеме приема.
Прекращение приема
Не прекращайте лечение без консультации с врачомОсобые указания
Меридиа и другие препараты, снижающие аппетит, повышают риск потенциально опасных сердечно-сосудистых и сердечно-легочных заболеваний. Если у вас появляются необычные или неприятные реакции на препарат, прекратите прием сибутрамина
и немедленно обратитесь к врачу.Меры предосторожности
Пожилым пациентам препарат назначают с осторожностью.
Вождение машины и работа с механизмами
Избегайте этих видов деятельности, пока не выясните, как лекарство действует на вас.
Сибутрамин
может усиливать седативное действие алкоголя. Посоветуйтесь с враном.Передозировка
Усиление выраженности побочных эффектов
Примите активированный уголь и немедленно вызовите врача, неотложную помощь или обратитесь в ближайший токсикологический центрВзаимодействия с лекарственными средствами
Нельзя принимать сибутрамин
, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы, другие лекарства для снижения веса, средства от депрессии, лекарства от мигрени, дигидроэрготамин, меперидин, фентанил, пентазоцин, декстрометорфан (входит в состав многих средств от кашля), литий или триптофан. Сибутрамин может взаимодействовать с кетоконазолом, эритромицином, лекарствами от кашля и простуды, средствами от аллергии и противоотечными средствами. Посоветуйтесь с врачом.Побочные эффекты
Сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако если у вас появляются симптомы, которых не было до приема лекарства (например, одышка, боли в груди), обратитесь к врачу.
Возможна сухость во рту, запоры, бессонница
Иногда сопровождается головными болями, потливостью, повышением артериального давления и учащением сердцебиения
| Название: | СИБУТРАМИН |
| Код АТХ: | A08AA10 - |
Именно в качестве антидепрессанта разрабатывалась формула сибутрамина гидрохлорида моногидратной соли. Ее синтезом занимались американские ученые. В ходе испытаний препарата было выяснено, что прием по прямому назначению нецелесообразен - слишком много побочных эффектов и трудностей сочетания с другими лекарствами. В процессе исследований за сибутрамином было замечено анорексигенное действие - способность угнетать аппетит на уровне ЦНС, после чего лекарственное вещество стали рассматривать именно в качестве средства для похудения.
На данный момент сибутрамин в лекарственных препаратах дозируют по 10 и 15 мг. Во время испытаний лекарственного средства применялись дозировки, значительно превышающие современные. Результат - похудение проходило легко и стремительно. У пациента практически полностью пропадал аппетит, а жировые депо расходовались в два раза активнее, ведь энергетические потребности организма требуют постоянного удовлетворения.
Сибутрамин рлс оказался действенным против патологического лишнего веса, когда индекс массы тела зашкаливал на показателе больше 30. Исследования можно было бы назвать настоящей революцией в диетологии, если бы не побочные действия лекарственного вещества. Применение огромных дозировок сопровождалось множественными побочными эффектами, включающими:
Поэтому на том этапе запустить препарат в массовое использование не могли. Найдя минимальные терапевтические дозы, ученые добились положительной динамики в снижении частоты проявления побочных действий, что позволило зарегистрировать препарат в качестве лекарственного средства для терапии ожирения.
Многие фармацевтические компании занялись выпуском формулы и ее аналогов. Однако это оказалось не особо успешной затеей, так как продолжали поступать сообщения про новые нежелательные эффекты. В итоге с 2010 года Америка и Европейский союз включили сибутрамин в список запрещенных лекарственных веществ. Некоторые страны, например, Россия, внесли его в перечень сильнодействующих рецептурных препаратов, существенно ограничив возможности самолечения им.
«Сибутрамин» или его аналоги назначается диетологами или психиатрами людям с алиментарным ожирением и расстройствами пищевого поведения. Зачастую назначение происходит в том случае, если другие способы снизить вес себя исчерпали. Действует сибутрамин на организм следующим образом:
Нарушение потребления и превращения медиаторов в центральной нервной системе ведет к развитию подобных механизмов во всех органах и тканях. Последствия приема сибутрамина следующие:
Ряд изменений в работе мозга, которые провоцирует применение сибутрамина, облегчают похудение на всех уровнях: физическом, эмоциональном, гормональном. Особенностью препарата выступает его способность активизировать сжигание именно «бурого жира». Эти накопления хоть и содержатся в человеческом организме в небольших количествах, однако играют важнейшую роль в процессе терморегуляции. А их расщепление активизирует потребление «белого жира», избыток которого сопровождает ожирение.
Для сибутрамина также свойственно регулировать жировой баланс в организме. В частности, препарат активизирует выработку и секрецию желчи. По этой причине показания к применению препарата включают ожирение при сахарном диабете второго типа и нарушениях липидообмена. Условием для назначения сибутрамина в этих случаях выступает превышение индексом массы тела показателя 27.
Сибутрамин относится к группе средств от избыточного веса, предназначенных «на крайний случай». Прием средства обязательно требуется согласовать с врачом, чтобы убедиться, что все доступные методы коррекции массы тела исчерпаны. Такой подход необходим из-за огромного риска для здоровья, которое таит в себе вмешательство в работу нервной системы.
Зачастую прием начинается с минимальной дозы - 10 мг. Таблетку соответствующей дозировки принимают однократно за стуки, запивая достаточным количеством жидкости. Прием препарата не зависит от времени трапезы, но врачи рекомендуют пить таблетки утром натощак после пробуждения, чтобы обеспечить максимальные концентрации лекарственного средства в крови в первой половине дня.
Действие развивается следующим образом:
Прием нежелательно совмещать с едой. Дело в том, что всасывание препарата из пищевого комка происходит хуже - снижается на треть. Вещество выводится из организма почками. Фрагменты метаболитов находятся в тканях около месяца, но их концентрации после окончания приема не несут терапевтической значимости.
Таблетки «Сибутрамин» для похудения можно было принимать до года. Сейчас так же пьют аналоги. Если минимальная дозировка 10 мг проявляет удовлетворительную эффективность, она сохраняется до окончания курса лечения. Потребность в увеличении дозировки возникает, если на протяжении двух-трех месяцев после начала приема «отвес» пациента составил до 3% от общей массы тела. Тогда назначают сибутрамин в дозе 15 мг. В том случае, если отвес остается минимальным, препарат отменяют по причине неэффективности. Все решения относительно дозировки, а также сроков лечения принимает доктор.
Учитывая комплексное содействие препарата в процессе похудения, возникает вопрос: «Чем придется заплатить за столь ощутимую поддержку на пути к стройности?». Ответ кроется в результатах исследований вещества, которые четко перечисляют его побочные действия. Но ориентируясь на отзывы худеющих можно сказать, что зачастую препарат нормально переносится. Некоторые нежелательные эффекты, возникающие в начале терапии, теряют интенсивность или вовсе исчезают, если правильно принимать сибутрамин. Самые распространенные побочные действия:
Побочные эффекты сибутрамина, как и у других лекарственных препаратов, включают возможность аллергической реакции, проявляющейся крапивницей и кожным зудом. В этом случае препарат отменяют.
Более серьезные нежелательные действия препарата включают привыкание и синдром отмены. Наркотическая зависимость не возникает, однако первое время после прекращения лечения возможно ухудшение психоэмоционального состояния пациента, которое может спровоцировать возврат к старым пищевым привычкам. Для снижения интенсивности этих эффектов доктора рекомендуют прекращать лечение, постепенно снижая дозировку препарата.
К опасным нежелательным эффектам относят:
Учитывая тот факт, что ранее сибутрамин можно было приобрести без рецепта, некоторые побочные эффекты могут быть не зарегистрированы производителем и не отображены в инструкции. Врачи акцентируют внимание худеющих на необходимости именно профессионального назначения средства. Только так возможность проявления побочных действий снижается в разы.
Препараты на основе сибутрамина имеют внушительный перечень серьезных противопоказаний. Главными из них считаются нарушения в работе сердца, печени и почек, поскольку вещество создает основную нагрузку именно на эти органы.
Вред средства проявляется значительнее, если ожирение имеет не алиментарное происхождение, а является вторичным. Чаще всего к нему приводят нарушения обмена веществ и работы внутренних органов. Медицинская практика подтверждает неэффективность сибутрамина в подобных ситуациях. Другие противопоказания для приема лекарственного средства:
Особенной осторожности требует назначение сибутрамина эпилептикам и людям, склонным к судорогам, а также имеющим нарушения кроветворения или свертывания крови.
Учитывая повышение риска передозировки и осложнений, на время лечения следует полностью отказаться от алкоголя. Чтобы вывести из организма лекарство, передозированное умышлено или случайно, следует провести промывание желудка, принять адсорбент и обязательно вызвать скорую помощь.
Иногда ожирение является причиной нарушений гормонального фона у женщин, мешает забеременеть, выносить и родить здорового младенца. Ситуация требует диетологического и врачебного вмешательства. При неэффективности других методов коррекции веса, сибутрамин может назначаться перед беременностью. Важно учитывать, что препарат оказывает тератогенное действие, то есть может спровоцировать аномалии развития плода.
На весь период лечения женщина должна обеспечить надежную контрацепцию. С окончания курса лечения до момента зачатия должно пройти не менее двух месяцев. За этот срок организм избавится от остатков лекарственного вещества. Лечение препаратом при беременности и грудном вскармливании строго запрещено.
Полными аналогами «Сибутрамина» выступают препараты:
Усовершенствованными формами sibutramine являются препараты «Голдлайн плюс» и «Редуксин мет». Кроме действующего вещества, в их состав включена микрокристаллическая целлюлоза, подкрепляющая анорексигенный эффект сибутрамина. В «Редуксин мет» также включен метформин - стимулятор чувствительности клеток организма к инсулину.
Все препараты-аналоги опасны тем же, чем опасен сибутрамин, имеют одинаковые противопоказания и побочные эффекты. БАД «Голдлайн лайт» не содержит сибутрамин, а потому не может быт сравнен с оригинальным препаратом.
Среди безопасных заменителей сибутрамина наибольшей популярностью пользуется «Ксеникал ». Его действующее вещество, орлистат, на сегодняшний день является наиболее изученным лекарственным средством для похудения с доказанными безопасностью и эффективностью. Вещество действует только в просвете кишечника, блокируя всасывание жиров, и никак не воздействует на центральную нервную систему.
Отзывы о таблетках «Сибутрамин» наркотик очень разнообразны. Некоторые люди с успехом избавились от избыточного веса, полностью перестроили рацион и привычки питания, не ощущая ничего более дискомфортного, чем сухость во рту. В других случаях прием препарата закончился для пациентов длительным лечением психологических расстройств. Так или иначе, терапия сибутрамином подразумевает строгий врачебный контроль. При самостоятельном использовании препарата риск тяжелых последствий возрастает.
Принимала «Редуксин» 10 мг в течение 3 месяцев, осталась очень довольна полученным результатом. Вес был 78 кг при росте 152 см, на «Редуксине» похудела до 61 кг. Конечно, первые 2 недели было немного не по себе - донимала жажда и бессонница, зато энергии прибавилось море, продуктивность на работе возросла в разы (работаю преподавателем). Среди неожиданных положительных эффектов могу отметить исчезновение симптомов климакса (приливы, обильный пот) и нормализация уровня сахара в крови. Если сравнить с подобным препаратом «Голдлайн», то предпочтения отдам «Редуксину» - и побочка мягче и результат лучше. Конечно, принимать всё же лучше под наблюдением врача, я консультировалась с участковым терапевтом.
Ирина С. , https://protabletky.ru/reduxin/#otzivi
Принимала данные капсулы чтобы похудеть. Покупала сама, решение его пить тоже приняла сама. За что себя очень корю. Да, я на нём похудела, причём резко на 11 килограмм. Но эффект был кратковременный. Буквально через 4 месяца всё обратно вернулось. Похудела на 11, а вернулось 19 килограмм. Аппетит от этих капсул падает сразу, есть не хочется вообще. Есть стала гораздо меньше, много пила воды. Но это не спасло меня от начавшихся мигрени, тахикардии, запоров. Голова болела постоянно, а ещё бессонница каждую ночь. Имейте ввиду, для этого препарата огромное количество противопоказаний, а большинство побочек я испытала на себе лично. А в добавок после окончания приёма все мои килограммы ко мне же и вернулись. Цена на препарат дорогая, лучше за эти деньги в спортзал ходить. Итогом могу подвести, что я сожалею, что стала принимать эти капсулы. Не рекомендую их никому.
Ольга Т. , https://protabletky.ru/reduxin/#otzivi
Сибутрамин МНН
Международное название: Сибутрамин
Лекарственная форма: капсулы
Фармакологическое действие:
Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Фармакокинетика:
Абсорбция быстрая после приема внутрь. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3A4 с образованием моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. TCmax сибутрамина - 1.2 ч, М1 и М2 - 3-4 ч. Cmax М1 и М2 после однократного приема сибутрамина внутрь в дозе 15 мг - 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл) и 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл) соответственно. Прием с пищей увеличивает TCmax и снижает величину Cmax дезметил-метаболитов на 3 ч и 30% соответственно; не влияет на величину AUC дезметил-метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Связь с белками: сибутрамин - 97%, М1 и М2 - 94%. T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, М1 - 14 ч, М2 - 16 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. При почечной недостаточности основные фармакокинетические параметры (Cmax, T1/2, AUC) сибутрамина и его активных метаболитов существенно не изменяются.
Показания:
Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, психическая анорексия, неконтролируемая артериальная гипертензия, одновременый прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации.C осторожностью. Аритмия (в т.ч. в анамнезе), ХСН (в т.ч. в анамнезе), заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, холелитиаз, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 16 лет - эффективность и безопасность не установлены).
Режим дозирования:
Внутрь, по 10 мг утром, не разжевывая и запивая 200 мл воды; при неэффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг/мес) дозу увеличивают до 15 мг/сут. У пациентов, слабо реагирующих на прием 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение следует прекратить. Курс лечения - не более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от первоначальной; лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела при дальнейшей терапии пациент вновь набирает 3 кг и более). Длительность лечения - 1 год.
Побочные эффекты:
Дисменорея, отеки, грипподобный синдром, зуд кожи; тахикардия, сердцебиение, повышение АД, гиперемия кожи; боль в спине; боль в животе, повышение аппетита, жажда, извращение вкуса, запоры или диарея, тошнота, обострение геморроя; сухость слизистой оболочки полости рта, ринит; депрессия, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, раздражительность, нервозность, эмоциональная лабильность; парестезии кожи; повышенное потоотделение; острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; болезнь Шенлейна-Геноха, судороги; тромбоцитопения, кровотечения; транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз.Передозировка. Лечение: бета-адреноблокаторы при повышении АД и тахикардии, контроль жизненно важных функций (ССС, дыхательной системы), консультация психиатра. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Особые указания:
Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела. Лечение проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны. Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола. В период лечения необходимо контролировать уровень АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени. В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Повышение концентрации и токсичности сибутрамина (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, толеандомицин, циклоспорин, циметидин). Индукторы микросомального окисления снижают эффективность. ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития "серотонинового синдрома" (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина). ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения "простудных" заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС. Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 нед.
Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.
Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.
С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.
Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.
На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.
Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.
Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.
Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».
Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.
Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:
Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:
Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.
Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.
В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:
Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!
Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг , но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.
Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.
Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:
Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.
С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.
Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.
Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.
Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.
Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.
Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.
Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.
В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.
К концу 2009 года огласили предварительные результаты:
Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.
Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.
От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.
В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.
С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.
Сибутрамин выпускается под следующими названиями:
Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при ).
В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.
